医械资讯 | 多地释放产业红利!产医融合、中试平台、概念验证齐发力,赋能医工成果转化

近期,全国多省市密集出台生物医药与医疗器械产业支持政策,从中试平台体系建设、科技服务生态完善,到产医融合深度落地、成果转化全链条布局,持续为医工创新技术的工程化、产业化落地释放明确红利。
千聚科技深耕医疗器械从0到1的医工转化全链条服务,始终追踪产业政策动态。本期梳理各地核心政策要点,结合公司业务布局解读产业机遇。
甘肃省制造业中试平台认定管理办法
10月14日,甘肃省工业和信息化厅印发了《甘肃省制造业中试平台认定管理办法》的通知,办法共8章23条,覆盖申报、认定、运行评价、监督管理全流程,为处在试制阶段的新产品转化到生产过程提供综合性、专业化中试服务的载体。政策重点布局生物医药、高端装备制造、新材料等领域,中试平台可提供设计验证、工艺验证、适配验证、生产验证等服务,推动产业链资源集聚与开放共享。(来源:甘肃省工业和信息化厅)
千聚视角:该管理办法释放出国内中试平台走向规范化建设的明确行业信号,印证了中试验证是医工成果转化不可或缺的关键环节。文件完整公开中试平台申报、认定、评价与监管全流程标准,为千聚科技现阶段梳理内部中试服务规范、对标行业通行建设要求提供现成制度参考。
浦东新区进一步深化产医融合 促进生物医药产业高质量发展的若干措施 
10月19日,上海市浦东新区人民政府印发《浦东新区进一步深化产医融合 促进生物医药产业高质量发展的若干措施》,围绕临床研究能力提升、临床试验提效、科技成果转化等5大方向推出14条举措。在临床研究方面,实施临床试验研究者赋能提升计划,重点扶持细胞、基因、脑机接口等生物医学新技术研究项目;在成果转化方面,开展医务人员临床成果转化专项行动,推动医企联合研发与概念验证,提升生产制备、检测验证等配套技术服务能力;在产品应用方面,持续更新创新药械推荐目录,引导属地医疗机构优先开展新上市产品首方首用,常态化组织临床应用医企对接会。(来源:上海市浦东新区人民政府)
千聚视角:浦东的产医融合政策是国内临床端创新的标杆指引,医务人员成果转化、医企联合研发、创新器械首方首用等举措,打通了临床创新到产品入院的关键通道。千聚可以面向医疗机构、创新器械企业提供临床成果挖掘、医企合作方案设计、创新器械路径规划等服务,进一步完善“研发—临床—产业化”全流程服务能力。
杭州市推进服务业扩能提质行动方案
10月28日,杭州市人民政府印发了《杭州市推进服务业扩能提质行动方案》,从生产性服务业提质、生活性服务业扩容、服务业“五化”提升、配套保障体系四个维度系统部署重点任务。在生产性服务业提质板块,方案提出以科技服务为核心打通科技成果转化全链条,构建覆盖研发、验证、交易、金融支撑的成果转化服务体系。在研发供给端,推动大型科研仪器、重大科技基础设施向企业开放共享,支持企业、高校、科研院所共建公共研发平台,夯实成果转化源头供给;在转化载体端,聚焦成果转化关键断点,推动概念验证中心、中试平台覆盖重点科创领域与先进制造业集群;同步建强技术转移转化中心,培育技术经理人队伍,配套知识产权、科创金融等,为早期硬科技成果落地提供支撑。(来源:杭州市人民政府)
千聚视角:杭州本次政策搭建研发、验证、交易、金融一体化的成果转化生态,与千聚业务方向高度契合。浙江作为千聚科技重要布局区域,已联合浙江卫生健康科技研发与转化平台共建医疗器械创新转化研究中心。后续将持续联动技术转移载体,做强概念验证、中试熟化配套能力,依托研究中心挖掘长三角临床创新项目,赋能区域医疗器械成果转化全链条发展。
关于做好2026年本市中试平台项目(第二批)有关工作的通知
11月4日,北京市发展和改革委员会印发了《关于做好2026年本市中试平台项目(第二批)有关工作的通知》,通过搭建科技创新成果转化梯度培育机制,政策设置融合化、产业化、成果转化三大申报赛道,医药健康(含医疗器械)被纳入融合化重点支持方向。采用固定资产投资补助模式,其中独立法人运营的融合化中试平台补助比例最高可达45%,上限1亿元。申报实行随报随收、定期联审、首问负责制,重点支持工艺放大、样品试制、合规测试等成果熟化环节,为医疗器械等领域科研成果从实验室走向产业化提供资金与载体支撑。(来源:北京市发展和改革委员会)
千聚视角:北京将中试熟化纳入中试平台融合化重点支持方向,与千聚科技医工转化全链条服务的主航道高度契合。千聚科技可做早期的临床创意挖掘、概念验证与注册路径预判,熟化阶段承接工程化设计、工艺放大与样品试制,合规环节提供注册检验、体系与申报支持,把分散在研发、熟化、合规各环节的难题一站式打通。北京本轮政策以固定资产投资补助扶持中试载体、随报随审,进一步打开了转化通道的入口,加速医械科研成果从实验室走向产业端。
小结:“概念验证—中试熟化—产医融合—产业落地”的成果转化全链条支持体系正在全国范围内逐步完善,医疗器械创新转化的产业环境持续向好。千聚科技将把握医械成果转化体系建设窗口期,持续深耕医工转化全链条服务,助力更多临床创意高效完成熟化、验证与产业化落地。
