作者｜王云

编辑｜于清

11月3日，石药创新（300765.SZ）披露，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（简称：巨石生物）已于近日启动SYS6088注射液的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，面向晚期或转移性实体瘤患者。

图片来源：石药创新公告

这款同时靶向PD-1、VEGFA和CTLA-4的三特异性抗体，2026年10月刚获得国家药监局临床试验批准。本次首次人体研究启动，标志石药创新的多特异性抗体研发取得新进展。

三抗新药进临床

SYS6088注射液是石药创新控股子公司巨石生物自主研发的重组人源化三特异性抗体。

10月15日，石药创新公告称，SYS6088获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准针对晚期或转移性实体瘤开展临床研究。

此次启动的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，是该产品首次进入人体研究阶段，主要评价不同剂量下的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤疗效。目前，受试者招募和筛选工作正在推进。

与传统单靶点抗体不同，SYS6088在同一个分子中整合三种作用机制。

其中，PD-1和CTLA-4表达于T细胞表面，是肿瘤免疫治疗的重要靶点，VEGFA则主要存在于肿瘤微环境，与肿瘤血管生成密切相关。

按照药物设计，SYS6088可特异性结合相关靶点，在肿瘤微环境中恢复T细胞的杀伤功能、抑制血管生成，并在免疫启动阶段扩增T细胞的三重叠加抗肿瘤效应。

此外，公司还对抗体Fc端进行改造，希望降低潜在毒性风险并延长药物半衰期。

不过，这些优势主要来自临床前研究。三种机制能否在人体内形成预期的协同作用，还需要后续临床数据验证。

创新管线持续推进

SYS6088进入临床，是石药创新近年来持续扩充创新药管线的又一进展。

根据2026年三季报，石药创新前三季度实现营业收入39.76亿元，同比增长149.62%；归母净利润12.10亿元，同比增长5130.83%。

不过，第三季度单季归母净亏损5132.90万元，反映出公司盈利仍存在明显的阶段性波动。

需要注意的是，前三季度业绩大幅增长，主要受到对外授权收入确认的影响，并不能简单理解为创新药销售收入同步大幅增长。

公司三季报显示，报告期内与阿斯利康的战略合作及授权协议贡献了重要收入，其中已将收到首付款中的2.94亿美元确认收入，第三季度又确认2500万美元研发里程碑收入。

与此同时，石药创新前三季度研发费用达到9.70亿元，同比增长41.97%。

持续增加的研发投入，正在推动更多候选药物进入后期临床。

其中，靶向EGFR的抗体偶联药物SYS6010，已有相关非小细胞肺癌Ⅲ期研究达到主要终点；B7-H3靶向ADC药物SYS6043也在推进多项临床研究。

2026年7月，巨石生物还与阿斯利康达成新型肝外递送siRNA候选药物合作，涉及3000万美元首付款及最高5.4亿美元的潜在研发里程碑付款和最高12.0亿美元的潜在销售里程碑付款。

相比这些进展更靠前的项目，SYS6088仍处于临床早期，但其三靶点设计丰富了公司在肿瘤免疫治疗领域的研发布局。

多靶点治疗新探索

近年来，肿瘤免疫治疗正在从单一靶点向双特异性抗体、多特异性抗体及联合治疗方向发展。

背后的原因是，单一免疫检查点抑制剂并不能让所有患者获得持久疗效。部分肿瘤存在复杂的免疫抑制微环境，即使接受PD-1抑制剂治疗，患者仍可能出现耐药或疾病进展。

同时干预免疫检查点和肿瘤血管生成通路，为改善治疗效果提供了新的研究方向。

目前，PD-1/VEGF双特异性抗体已成为国内外创新药企业重点布局的领域，多款产品已进入后期临床研究。在此基础上进一步引入CTLA-4靶点，有望探索更广泛的免疫调节作用，但也增加了药物设计和安全性控制的难度。

尤其是CTLA-4相关免疫毒性，以及VEGF通路干预可能带来的高血压、出血等风险，都需要在临床研究中重点观察。

多一个靶点，并不意味着一定能提高疗效。

对SYS6088而言，首先需要证明合理剂量下具有可接受的安全性，同时观察是否能够产生足够明确的初步抗肿瘤活性信号。

未来能否进入更大规模临床研究，还取决于不同肿瘤类型的治疗反应，以及与现有免疫治疗方案相比是否具有差异化优势。

对于石药创新来说，SYS6088启动临床意味着研发管线进一步丰富，但短期内尚难形成直接收入贡献。

随着多特异性抗体竞争加剧，真正决定产品价值的，将不只是靶点组合是否新颖，而是能否在疗效、安全性和患者临床获益之间取得更好的平衡。

SYS6088已经迈出人体研究的第一步，后续临床数据将成为检验这款三抗药物研发价值的重要依据。

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