郑州大学第三附属医院面向社会公开招募高龄试管助孕患者

正观新闻记者 邢进
记者从郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)获悉,该院生殖健康医院日前发布公告,公开招募符合条件的辅助生殖技术(ART)高龄女性患者,参与一项多中心临床研究——“在进行辅助生殖技术(ART)的高龄女性患者中评价绒促卵泡激素α N02 注射液的安全性和有效性的多中心、单臂、观察性研究”,该研究已通过医院医学伦理委员会审批。
据悉,本次研究使用的药物为绒促卵泡激素α N02 注射液(商品名:金赛佳®),由长春金赛药业有限责任公司自主研发并已在国内上市。据介绍,该药的消除半衰期约为传统短效重组人促卵泡激素(rhFSH)的两倍,单次注射即可替代短效制剂前7天的每日注射,可在保证促排卵效果的同时,显著减少注射次数,减轻患者治疗过程中的痛苦与不便。
本次研究招募对象条件如下:
1. 自愿参加试验, 能够与研究者进行良好的沟通,能够理解并遵循试验要求,了解并签署知情同意书;
2. 年龄 36 至 40 周岁(不含界值)的已婚女性;
3. 卵巢储备功能正常:血清抗苗勒管激素检查(AMH) ≥1.1 μg/L 、且基础促卵泡激素(FSH)<10 IU/L;
4. 拟选择包含绒促卵泡激素α N02 注射液的固定拮抗剂方案进行控制性卵巢刺激(COS)和体外受精(IVF)/卵胞浆内单精子注射(ICSI)助孕。
医院强调,最终能否入组由研究者根据全面检查结果综合判断。参与期间,患者将获得专业生殖医学团队的跟踪诊疗,研究用药由申办方免费提供,个人信息将严格保密。有意向的女性可至医院官方微信公众号了解详情。
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