医械资讯 | 湖北开展医疗器械临床转化 “春雨行动”;上海“十五五”规划加速创新药械注册上市;河南出台科技成果转化三年行动方案

关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”

7月27日,湖北省药监局印发《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”》的通知。聚焦源头创新、聚焦多链融合、聚焦部门协作,深挖临床创新创意,建立项目“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”工作机制,构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—上下联动培育赋能—部门协作推广应用”的创新生态,畅通临床创新成果转化路径,争取到2029年底,培育一批优质创新项目,转化一批临床创新成果,上市一批国内领先的创新医疗器械,协同推进医疗卫生事业和医药产业高质量发展,为加快建成“健康中国”提供重要保障;采取“清单化管理+项目化推进+全周期服务”模式,对项目征集、筛选、培育、转化等关键环节建立动态台账,全程跟踪服务,通过定期调度、节点评估与成效复盘,及时发现并疏通堵点,持续优化服务举措,着力提高服务效能,加快临床创新成果转化步伐。(来源:湖北省药品监督管理局)
黑龙江省加快推进医疗卫生领域人工智能应用工作实施方案

7月29日,黑龙江省卫健委等5部门联合印发《黑龙江省加快推进医疗卫生领域人工智能应用工作实施方案》。提出两阶段目标,到2027年打造20个以上AI典型落地场景,建成5家省级AI示范医院,各市地至少落地1家市级示范医院,全省二级以上公立医院智能诊疗和智慧便民服务系统全覆盖;到2030年构建适配北方区域医疗特点的医疗智能应用标准规范体系,形成可供全国借鉴推广的数智医疗实践样板;加大政策支持,将“人工智能+医疗卫生”应用纳入全省“十五五”发展规划体系,加大相关项目立项、审批等支持力度;强化人工智能科研保障、职业支持和人才评价机制;统筹现有资金渠道,支持“人工智能+医疗卫生”应用工作;加快核心算法研发,推动医疗卫生领域垂直大模型开发应用;推动医学人工智能开源软件建设,持续提升共建共享水平。(来源:黑龙江省卫生健康委员会)
上海市卫生健康发展“十五五”规划

7月30日,上海市人民政府印发《上海市卫生健康发展“十五五”规划》的通知,提出建立创新药械审批协同提速机制,围绕药品和医疗器械研发、审批、生产、销售等全流程加强跨部门联动,提升临床研究、审评审批、应用推广全链条运行效率;规划明确聚焦人工智能辅助诊断软件、高端医疗影像、手术机器人、脑机接口等领域,加快推动进入临床阶段的产品注册上市;同时提出对创新药实行DRG和DIP支付限额除外机制,探索建立创新药械多元支付和多方协同机制,鼓励商业健康保险将创新药械纳入保障范围,推动进口医疗器械转境内生产。(来源:上海市人民政府)
河南省推进科技成果转移转化赋能现代化产业体系建设三年行动方案(2026-2028年)

7月30日,河南省科学技术厅印发《河南省推进科技成果转移转化赋能现代化产业体系建设三年行动方案(2026-2028年)》的通知。其中提到,强化创新平台体系关键支撑作用,贯通“成果策源—概念验证—中试熟化—产业化应用”转化路径,构建“核心突破—验证迭代—规模试产—产业推广”的闭环生态;成果策源阶段,强化全国重点实验室、省(重点)实验室、产业技术研究院等高层次创新平台策源能力,创新“实验室+产业化公司”成果转化模式,支持实验室孵化市场化运营实体;概念验证阶段,聚焦重点产业链群,采取“省统筹、市培育”联动方式,按照“一链一中心”培育建设一批概念验证中心,重点解决早期科研成果向商业化路径跨越的“最初一公里”问题;中试熟化阶段,进一步优化省中试基地(平台)建设布局,实现重点产业领域中试全覆盖,发布以产业需求为导向的中试公共服务能力清单,促进中试基地(平台)开放共享,切实打通成果转化“最后一公里”;产业化阶段,持续发挥工程技术研究中心、产业研究院等作用,创新“科研机构+孵化器”成果转化模式,加强产业技术供给;将科技成果转化成效纳入省属高校、科研院所、医疗卫生机构、国有企业领导班子和领导干部年度考核内容;高校、科研院所、医疗卫生机构、国有企业应将科技成果转化成效、社会贡献等评价结果作为科研人员、技术经理人岗位聘任、绩效考核的重要依据。(来源:河南省科学技术厅)
