晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，如果PD-L1检测为阳性、但没有靶向药可用，一线治疗有了一个新选择——“免疫+ADC”联合方案。

这个新方案刚刚在顶级医学期刊《柳叶刀》上发表了III期临床研究数据，结果让很多人感到振奋。

如果患者刚刚被确诊为晚期非小细胞肺癌（NSCLC），医生看了一眼病理报告，说：“基因检测没有突变，但PD-L1是阳性，可以用免疫药。”

患者大概率会追问一句：“那效果怎么样？”

医生可能会回答：“大概三四成的人肿瘤会缩小。”

这是实话。根据既往大型临床研究数据，PD-1抑制剂单药治疗的客观缓解率通常在30%至40%之间。

这意味着，超过一半的人，用了药，肿瘤却纹丝不动。

那能不能让更多人有效？能不能让有效的人有效更久？

一项刚刚发表在顶级医学期刊《柳叶刀》上的研究，给出了一个让人振奋的答案：可以。

ADC联合免疫治疗，效果比单用免疫药好在哪里？

这项研究有个代号：OptiTROP-Lung05。

牵头人是同济大学附属东方医院的周彩存教授，全国68家医院一起参与。

研究的“主角”是两个药：

芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）——一个我国自主研发的ADC药物。你可以把它想象成一个精准快递员，专门找到肿瘤细胞，然后把超高浓度的化疗药“快递”到它家门口，定向爆破。

帕博利珠单抗（可瑞达®，也就是大家常说的K药）——免疫治疗里的“明星哨兵”，负责解除肿瘤对免疫细胞的“屏蔽”，让身体自己的T细胞能冲上去杀敌。

一个负责精准炸掉肿瘤，一个负责唤醒免疫军队。

这两个加在一起，会发生什么？

研究纳入了413位PD-L1阳性、没有靶向药可用的晚期肺癌患者，一组用“快递员+K药”，另一组只用K药。

结果，联合组的中位无进展生存期（PFS）——也就是肿瘤不进展的时间——还没达到（说明太长，随访截止时都还没过半），而单药组是5.7个月。

风险比（HR）只有0.35。翻译成人话：联合治疗让疾病进展或死亡的风险降低了65%。

来看更直观的对比：

12个月时，联合组有62%的人肿瘤没有进展，而单药组只有29%——翻了不止一倍。

肿瘤缩小率（ORR）：联合组70%，单药组42%——多出来28个人里就有近30个能见到明显效果。

疾病控制率（DCR）：94% vs 72%——几乎人人都有获益。

而且，不管你是鳞癌还是非鳞癌，不管PD-L1是低表达还是高表达，联合方案都显示出一致的优势。

ADC联合免疫治疗的副作用大吗？

这是所有患者最关心的问题。

联合组≥3级的不良反应发生率是55%，单药组是31%。听起来高了点，但这些副作用都是可控的、可预见的，主要是中性粒细胞减少、贫血、肺炎等，和化疗、免疫药的已知反应一致，没有出现新的“幺蛾子”。

更重要的是，联合方案不包含传统化疗药物，因此避免了化疗常见的脱发、严重骨髓抑制等副作用。研究显示，联合组的安全性与各单药已知特征一致，未发现新的安全性信号。。

这个新方案对肺癌患者意味着什么？

首先，它解决了肺癌治疗中一个长期的“卡脖子”问题。

PD-L1阳性的晚期肺癌患者，以前要么单用免疫药（效果有限），要么免疫联合化疗（毒性大）。现在有了“免疫+ADC”这个新组合，在不需要使用传统化疗的前提下，ADC联合免疫方案展现出了超越免疫单药的疗效，为“去化疗”的治疗策略提供了有力证据。

其次，这是我国原研药的“高光时刻”。

芦康沙妥珠单抗是科伦博泰自主研发的，已经授权给默沙东（K药的生产商）在全球开发。

这意味着，中国自主研发的ADC药物，正在与全球最顶级的免疫检查点抑制剂联合，在头对头研究中击败了后者的单药标准方案。

这不仅是患者的福音，也是中国创新药出海的硬核证明。

最后，好消息已经“在路上”了。

这个新适应症的上市申请已被国家药监局纳入优先审评，相信不久后就能走进医院、进入医保谈判的视野。

患者最关心的3个问题

Q1：这个新方案适合所有人吗？

目前仅适用于PD-L1阳性（TPS≥1%）、无EGFR/ALK等靶向基因改变的晚期非小细胞肺癌患者。具体是否适用，需要医生根据个人情况判断。

Q2：这个方案什么时候能用上？

该适应症的上市申请已被国家药监局纳入优先审评，预计不久后将在国内获批上市。

Q3：费用贵吗？会不会进医保？

目前尚未进入医保目录。但随着适应症获批和谈判推进，未来有望纳入医保。

说在最后

每一项临床突破的背后，都是成千上万患者和家属的期盼。

从42%到70%——肿瘤缩小率提升了近30个百分点，从“5.7个月”到“尚未达到”。

这些冷冰冰的数字，翻译成温暖的场景，就是：更多人可以陪家人多过一个春节，多看到一次花开。

当然，任何新药都有适应症和门槛，不是所有人都适用。

如果患者正面临这个选择，建议：

1.确认病理报告中PD-L1的检测结果（TPS≥1%是适用门槛）；

2.与主治医生讨论“ADC+免疫”方案是否适合当前病情；

3.关注该适应症的国内获批进展，及时获取新药信息。