翰思艾泰荣登2026医药创新种子企业百强 全球首创管线彰显硬核研发实力

财迅通 转载

2026-07-02 10:27

近日,由E药经理人发布、依托科睿唯安权威数据库量化评选的2026中国医药创新种子企业100强(CPISE100)榜单正式揭晓,翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(翰思艾泰-B,3378.HK)成功入选。本次上榜,是行业对翰思艾泰十余年深耕肿瘤与自身免疫疾病创新药研发、持续产出全球首创管线成果的高度认可。而早在今年4月,公司便携四项自主研发重磅临床前成果登陆全球顶级肿瘤学术盛会2026 AACR年会,以壁报形式集中展示技术突破,全方位印证榜单背后的创新硬实力。

入选种子百强,行业认可成长型创新药企标杆地位

“中国医药创新种子企业100强”作为成熟榜单“中国医药创新企业100强”衍生榜单,聚焦研发取得阶段性突破、处于快速成长周期的创新药企,严格采用“三维度四指标”标准化评价体系,依托科睿唯安Cortellis专利、临床试验数据库完成客观量化评估,核心考察企业专利储备、临床管线推进、新药研发转化能力。

自2014年成立以来,翰思艾泰锚定肿瘤及自身免疫疾病精准治疗赛道,搭建VersatiBody多功能抗体工程、autoRx40自身免疫治疗两大自主核心技术平台,构筑难以复制的创新壁垒,成为全球首创(FIC)候选药物研发的核心引擎。公司现已形成“3款临床阶段+1款IND批准阶段+多款临床前阶段”阶梯式完整产品管线,梯队化研发优势突出;同时公司成功纳入富时全球股票微盘股指数,国际化布局持续提速,“武汉研发、香港连接、全球市场”的发展路径稳步落地,多重发展成果共同支撑本次入选百强榜单。

四项重磅成果登陆2026 AACR年会,全球首创管线实现多项技术突破

2026年4月17日-22日,美国癌症研究协会(AACR)年会于圣地亚哥举办,作为全球肿瘤研究领域最高规格学术会议,汇聚全球顶尖药企前沿科研成果。翰思艾泰以4份独立壁报完整披露四大自主研发创新成果,覆盖双功能融合蛋白、双特异性ADC、靶向ADC、创新药效评价体系四大前沿赛道,全部聚焦实体瘤未满足临床需求,多项研究实现全球首创、数据对标国际一线同类药物。

1.全球创新CTLA-4/SIRPa双功能融合蛋白HX044:大幅拓宽免疫治疗窗口

HX044是全球首创的下一代CTLA-4靶向双功能融合蛋白,同步靶向CTLA-4与 CD47,精准清除肿瘤微环境内抑制免疫的调节性T细胞,针对性解决PD-1/免疫检查点抑制剂耐药实体瘤临床难题,与公司核心临床管线HX009形成免疫治疗协同互补布局。

临床前数据显示,多种人肿瘤组织中CD47+/CTLA4+双阳性Treg比例显著高于外周血,且CTLA4表达更高,为HX044提供了精准靶向基础。相较于传统伊匹木单抗,HX044可将治疗窗口有望拓宽约4倍,疗效剂量降低且免疫相关不良事件(irAE)剂量无明显变化。;目前该产品已顺利推进至I期临床,为耐药实体瘤患者提供全新低毒高效治疗方案,验证公司双靶点融合蛋白平台差异化优势。

2.潜在全球首创PD-(L) 1×VEGF双特异性ADC HX116:多机制协同提升抗肿瘤活性

HX116是公司自主研发首创的双特异性抗体药物偶联物(BsAbADC),创新融合肿瘤直接杀伤、免疫原性细胞死亡多重作用机制,抗肿瘤活性显著优于单靶点母体双特异性抗体。

实验证实,HX116可特异性识别并内化PD-L1阳性肿瘤细胞,肿瘤高VEGF微环境下靶向结合能力进一步增强;在肿瘤类器官模型中药效对标国际领先PD-L1 ADC药物SGN-PDL1V。其中亚型HX116A针对非小细胞肺癌、结直肠癌展现强效抑瘤效果,HX116B安全性优势突出,食蟹猴重复给药无明显毒性剂量高达120mg/kg,可兼顾强效抗肿瘤与高安全性,具备广阔商业化潜力。

3.新型PD-L1靶向ADC HX112:泛实体瘤全新治疗选择

HX112是新一代PD-L1靶向ADC,同时实现肿瘤特异性细胞毒杀伤与免疫检查点双重抑制,适配多种实体瘤的治疗需求。依托更贴近真实人体肿瘤环境的3D肿瘤类器官模型评估,HX112肿瘤内化能力与细胞毒性对标国际同类最优产品,且无需依赖肿瘤微环境可裂解连接子,大幅降低脱靶毒副作用风险,为泛实体瘤患者提供更安全的ADC治疗新路径。

4.自主搭建3D肿瘤类器官ADC创新评价体系:革新临床前药效评估标准

本次同步亮相的第四项成果为公司自研ADC临床前评价平台,创新性采用3D肿瘤类器官替代传统二维细胞开展药效测试。研究数据证实,3D类器官模型对体内抗肿瘤疗效的预测准确度远高于单层细胞实验,能够更真实还原人体肿瘤生理特征,为ADC分子筛选、给药剂量优化提供更精准的评估工具,形成从分子设计到药效验证的全链条自研技术闭环,进一步夯实公司ADC赛道研发壁垒。

技术平台驱动持续创新,全球化布局打开长期成长空间

四项AACR成果的集中突破,根植于翰思艾泰两大自研核心技术平台的持续赋能:VersatiBody抗体工程平台可灵活模块化设计双抗、融合蛋白、ADC等多元分子,高效优化药物成药性;autoRx40平台深耕自身免疫疾病靶点,实现“肿瘤+自免”双赛道协同研发,源源不断输出FIC级候选管线。

AACR四项研究成果直观展现了公司FIC管线的全球竞争力。未来翰思艾泰将持续依托自有技术平台,加速推进多款候选药物临床开发,深耕实体瘤、自身免疫疾病领域未被满足的医疗需求,持续输出全球领先创新疗法,以“中国源头创新”打造具备全球竞争力的平台型创新生物药企,助力国内医药创新产业高质量发展。

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