医械资讯 | 多地启动“春雨行动”,医疗器械临床创新转化进入“加速通道”

2026年3月,国家药监局综合司正式印发《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》。通知明确,为推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新,聚焦医工深度融合,促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化,国家药监局决定在全国范围内组织实施为期三年的“春雨行动”。这标志着“春雨行动”从试点正式走向全国施行。各地迅速响应,因地制宜推出实施方案,通过政策宣贯、平台建设、全链条服务等举措,加速器械临床创新成果转化。
海南省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案

海南省药监局联合海南省卫生健康委、海南省医保局印发《海南省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》的通知(以下简称《实施方案》),聚焦医工深度融合,着力搭建高效便捷的临床研究成果转化对接平台,建立覆盖需求对接、技术攻关、注册审评、检验检测、产业转化的全链条协同创新服务体系,明确职责分工、密切协同配合。其中,海南省药监局负责统筹推进《实施方案》的制定、协调与落实,组织开展政策宣贯交流,并在“海南省药品智慧监管平台”开设“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’项目申报”专栏,统筹临床成果转化项目的征集、筛选、培育及全链条帮扶等;海南省卫生健康委负责推动医疗机构临床需求对接、临床试验资源开放共享及成果转化,支持转化产品的临床试验工作等;海南省医保局负责加强医保政策宣传解读,对符合规定的创新技术项目按程序启动新增医疗服务价格项目论证,研究制定医保支付政策等;还明确了建立跨部门联席会议制度、优化政策供给服务支撑体系、构建成果转化常态化机制三项保障措施,确保海南省“春雨行动”落地见效。(来源:海南省药品监督管理局)
上海市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的实施方案

上海市药监局等三部门联合印发《上海市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的实施方案》,明确充分发挥上海优质医疗资源丰富、长三角分中心属地服务优势,畅通临床创新成果转化路径,培育一批具有显著临床应用价值的医工融合标志性产品上市,打造全国医疗器械临床创新转化高地;上海市药监局组织相关领域专家,每年5月和11月组织两次评审会,围绕“临床迫切性与先进性”“技术创新度与工程可行性、预期产业贡献价值”“法规合规性与注册可行性”等开展评审,形成入围清单;市药品监管局对入围且已对接匹配的项目,及时跟进项目进展,进行动态管理;对属于第一类、第二类医疗器械的,由市药品监管局定期跟踪项目进展,给予检验、注册或备案指导;市科委对符合条件的项目在申报相关政策时给予指导及支持;市卫生健康委在医疗机构的科研项目立项、伦理审查、临床试验资源等方面给予支持;申康医院发展中心负责协调市属医院的资源,征集转化项目,协调推进临床试验开展等。(来源:上海市药品监督管理局)
北京市推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案

北京市药监局等四部门联合印发《北京市推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》,市药监局负责统筹整体工作,建立项目征集渠道,制定项目筛选方案,开展医企匹配对接,并积极对接国家器审中心提前介入指导;市科委中关村管委会负责统筹科技创新资源,支持医疗机构医疗器械新技术攻关,衔接科技成果转化相关政策;市卫生健康委负责协助引导医疗机构及医务人员报送符合要求的临床创新成果转化项目;市经济和信息化局负责统筹全市产业化资源,推动项目对接匹配医疗器械企业;在工作任务上,北京方案明确了“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条工作机制,构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态,并设立“春雨行动”咨询专线,升级“京通”平台“北京器审咨询”功能模块,真正打通了服务端到临床端的“最后一公里”。(来源:北京市药品监督管理局)
安徽省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”工作方案

安徽省药监局印发《安徽省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”工作方案》,通过搭建“医研企服政”沟通平台,广泛挖掘临床医生的医疗器械创新创意,构建立体化、全链条的创新服务生态,推动一批具有临床价值的创新产品上市。由省药监局统筹推进,医疗器械技术审评、检验检测等技术服务机构配合,面向省内医疗机构及企业,构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态,按照“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”的工作路径,打通临床创新与转化落地之间的链条。(来源:安徽省药品监督管理局)
关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”

重庆市药监局等六部门联合印发《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”》的通知,将动态建立项目储备资源库、重点项目库、培育转化库等“三库”,力推临床创新成果转化,明确工作目标——到2029年,储备一批医疗器械临床研究成果,培育一批临床创新成果转化上市,推动一批医工融合标志性产品入院应用。对于属于第一类、第二类医疗器械的项目,市药监局纳入前置服务范围,实行专人辅导制,必要时组建专家团队,提前介入,跟踪培育,研审、研检联动,提供“一品一策”个性化技术服务,加速创新成果转化;对于属于第三类医疗器械的项目,市药监局对接指导,协调国家药监局医疗器械技术审评中心和国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心提供技术支持,其中,拥有自主知识产权、有可能实现关键技术、关键材料、核心零部件突破、有可能实现国产替代且临床应用价值显著的第三类医疗器械,经培育产品基本定型后,积极向国家药监局推荐,经国家药监局器审中心评估符合条件的优先纳入审评前置服务通道,优先考虑入选工业和信息化部、国家药监局“揭榜挂帅”项目、国家重点研发科技计划项目。(来源:重庆市药品监督管理局)
江苏省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案

江苏省药监局、卫生健康委员会等部门联合印发《江苏省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》,聚焦医工深度融合,广泛挖掘临床创新创意,建立“征集–筛选–对接–辅导–转化”全链条省级培育服务体系,畅通临床创新成果转化路径,推动以临床价值为导向的医疗器械源头创新;力争三年内挖掘、培育并转化一批具有显著临床应用价值的医工融合标志性产品上市,形成可复制推广的“江苏经验”,进一步满足临床需求,提升我省医疗器械产业创新能级;省药监局会同省卫生健康委建立覆盖需求对接、技术攻关、注册审评、检验检测、科技保障、产业转化的全链条协同创新服务体系,明确职责分工、密切协同配合,确保各项工作落地见效;对解决“卡脖子”国产替代、脑机接口、人工智能、新型生物医用材料、重大科技项目等重点前沿技术领域的项目,实施提前介入、研审联动、实时跟踪、全程指导;对申报项目涉及第三类医疗器械的,择优形成重点推荐项目清单报送国家局器审中心、长三角分中心,推荐作为审评前置重点项目或长三角区域内重点扶持项目,商请国家药监局相关部门协同早期介入、研审联动,为临床创新成果转化项目争取最大化的技术指导和帮扶资源。(来源:江苏省药品监督管理局)
山东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案

山东省药监局等四部门联合印发《山东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》,明确工作目标——到2028年,储备一批医疗器械临床研究成果,培育一批临床创新成果转化上市,推动一批医工融合标志性产品入院应用。在工作机制上,山东构建了“征集筛选-对接匹配-辅导培育-转化落地-推进应用”五步协同的全省服务体系;行动部署紧凑务实:一是在省药监局网站开通项目申报系统,实现全省临床创新成果实时申报;二是组建由临床、医工、审评、检验等领域专家组成的项目筛选专家组,从创新性、临床价值、技术成熟度等维度综合评议,建立重点项目库;三是对于库内项目实行台账管理,分级分类提供技术支持;对第三类医疗器械,山东特别明确了对接协调机制——省药监局加强对接指导,协调国家器审中心和京津冀分中心提供技术支持;这意味着,山东的创新器械项目有了直通国家级审评专家的“绿色通道”。(来源:山东省药品监督管理局)
内蒙古自治区医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案

内蒙古自治区药监局联合内蒙古自治区科学技术厅、内蒙古自治区卫生健康委员会、内蒙古自治区知识产权局共同印发《内蒙古自治区医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》,立足内蒙古医疗器械产业发展实际与临床需求,以挖掘优质临床创新资源、加速创新成果落地应用为核心目标,搭建起临床医生、行业专家与生产企业三方精准对接的专业化成果转化平台,旨在推动具备高临床价值的医疗器械创新成果快速转化、获批上市、投入使用;对重点培育项目实行提前介入、一企一策、全程辅导、研审联动专属服务,靶向化解企业研发、产品注册、成果转化等各类难题。(来源:内蒙古自治区药品监督管理局)
