优化营商环境推动医药产业高质量发展若干措施

2月28日，辽宁省药品监督管理局发布《优化营商环境推动医药产业高质量发展若干措施》，立足药品、医疗器械、化妆品监管全领域，聚焦产业发展全链条，围绕支持研发创新、优化审评审批服务、鼓励中药传承创新、构建现代产业体系、筑牢发展保障防线等五个方面，推出26条具体举措。其中提到，优化省级审评、核查机构职能与设置，加强区域内具有创新潜力的药品、医疗器械、化妆品跟踪和培育，搭建审评检查服务、支撑平台，将药品审评检查技术支撑前移；建立药械创新品种、化妆品新原料帮扶清单，深化“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”工作机制，帮助解决企业在研发中的问题诉求，持续开展精准政策解读与专业化技术全周期指导；将拥有产品核心技术发明专利权等情形的第二类医疗器械产品纳入创新审批通道；将医用机器人、脑机接口设备等优质医疗器械产品纳入优先注册通道。（来源：辽宁省药品监督管理局）

广西制造业中试平台建设实施方案

3月2日，广西省壮族自治区工业和信息化厅等6部门印发《广西制造业中试平台建设实施方案》的通知，围绕广西制造业中试能力提升，从基础配套、技术支撑、成果转化、人才保障、公共服务和市场运营六个方面系统发力。一是完善基础配套，支持建设专业化中试线和试验场地，对列入“自治区制造业中试平台重点培育库”的主体，以创建高能级平台为目标，按照中试平台总投资的15%给予资金扶持，总额最高不超过400万元；资金分2次拨付，签订培育任务书、正式获得认定分别拨付资金的50%；二是夯实技术支撑，推动工艺放大和系统集成等工程化研发，加快核心设备自主研制，鼓励组建创新联合体攻关极端工况模拟、智能检测等关键技术；三是提升成果转化能力，支持中试平台对接市场需求，通过技术转让、作价入股等方式促进成果产业化，并为新技术应用提供验证场景；四是强化人才保障，实施制造业人才计划，培养复合型中试人才，深化产教融合共建实训基地；五是拓展公共服务，面向中小企业提供工程开发、样品试制等服务，推广服务券并促进设备共享；六是增强市场运营，推动平台企业化和市场化运作，开展改革试点，建立资源目录，提升供需匹配和生态赋能能力。（来源：广西省壮族自治区工业和信息化厅）

关于支持医疗器械产业高质量发展服务支点建设的若干措施

3月2日，湖北省药品监督管理局印发《关于支持医疗器械产业高质量发展服务支点建设的若干措施》的通知，提出12条措施。其中提到，畅通创新医疗器械优先检验绿色通道，对临床急需医疗器械实行即收即检；建立“研检同行”机制，对纳入创新特别审查程序和前置审评通道的产品，采取提前介入、个性化服务，进一步缩短产品上市进程；优化第二类医疗器械产品注册流程，技术审评时限缩短为平均40个工作日，申报资料补正后的技术审评时限为平均30个工作日；对纳入第二类创新特别审查程序的产品，优先开展技术审评和注册体系核查，在30个工作日内完成技术审评；对认定为创新和优先审批的第二类医疗器械行政审批时限压缩50%；对境内隶属于同一集团或者具有同一实际控制人的企业，将已获准境内注册且在有效期内的第二类医疗器械注册证迁入我省注册且自行生产的，若产品无实质改变，符合现行法律法规及强制性标准，完成工艺验证且检验合格的，在申报产品注册时，可使用原产品注册时的综述资料、非临床资料（安全和性能基本原则清单、产品技术要求及检验报告除外）、临床评价资料，5个工作日内完成技术审评。（来源：湖北省药品监督管理局）

广东省加快培育发展新赛道引领现代化产业体系建设行动规划（2026—2035年）

3月10日，广东省人民政府办公厅印发《广东省加快培育发展新赛道引领现代化产业体系建设行动规划（2026—2035年）》的通知，其中在生物融合板块中提到，要大力发展细胞与基因治疗、核医疗、合成生物、新型创新药物、现代中医药、人工智能+药品和医疗器械、人工智能+诊疗、脑科学和脑机接口等新赛道。其中提到，加强新赛道前沿颠覆性技术策源，推行“产业界出题，科技界答题”科技攻关新模式，攻关目标设置和考核评价以产业化导向为主，积极推广“揭榜挂帅”“业主制”“赛马制”等新型项目组织方式，探索采用“首席科学家+板块委托”“科技项目经理人”等项目管理模式；鼓励“捐投结合”“拨投结合”等研发投入新机制，拓宽科研项目资金来源；推动新赛道新场景大规模应用，鼓励“链主”企业、龙头企业、单项冠军企业、专精特新企业通过产业链延伸与整合兼并等方式，积极布局新赛道新领域；支持企业牵头与高校、科研院所产学研合作共建工程研究中心、企业技术中心、企业重点实验室、博士后科研工作站等研发平台。（来源：广东省人民政府办公厅）

关于推动创新链产业链资金链人才链深度融合加快培育发展新质生产力的总体方案

3月10日，广东省委科技委员会印发《关于推动创新链产业链资金链人才链深度融合加快培育发展新质生产力的总体方案》的通知，从5个方面提出18条措施。其中提到，强化企业创新主体地位，推动创新资源向企业集聚，支持企业牵头组建创新联合体，省重点领域研发计划重点向企业倾斜，由企业牵头实施的项目立项资助金额占比逐步提高至80%以上；支持以企业为主体建设重点实验室、技术创新中心、制造业创新中心、产业创新中心等平台载体；围绕重点产业“卡脖子”问题、产业链补链等重大创新需求，采用揭榜挂帅、公开竞争等开展有组织的科研，推进有转化前景的研发任务，构建系统谋划、企业出题、联合答题、市场评价的重大科技项目组织新模式，聚焦重点产业需求强化科研任务清单凝练、监测和动态调整；支持科技领军企业、专精特新企业、产业链“链主”企业等牵头建设一批中试平台、概念验证中心和中试基地，加速科技成果熟化和产业化；积极争取央企在粤设立具备中试服务功能的创新中心或研发机构；完善“初创型企业-科技型中小企业-高新技术企业-专精特新企业-科技领军企业”梯度培育体系，培育壮大科技型企业群体；推动高新技术企业“树标提质”，在若干重点领域培育更多专精特新“小巨人”、制造业单项冠军、独角兽和瞪羚企业。（来源：广东省科学技术厅）