普莱医药冲刺港股:核心产品进入NDA阶段,亏损持续收窄


据读创报道,2月13日,江苏普莱医药股份有限公司(以下简称“普莱医药”)正式向香港交易所主板递交上市申请,中信证券担任独家保荐人。
普莱医药成立于2009年,始终秉持“以科技创新服务人类健康”的理念,专注于抗感染、代谢疾病、肿瘤及自身免疫疾病四大核心治疗领域。截至招股书披露日,公司已布局九种候选药物,其中包括一款核心产品PL-5(培来加南)及两款主要产品PL-3301、PL-18。
据弗若斯特沙利文资料,PL-5是全球首款已提交新药上市申请(NDA)的加南类药物,具备抗耐药性、广谱抗菌及高效性等显著优势,为多重耐药感染提供了突破性治疗方案。该产品连续入选国家“十二五”、“十三五”“重大新药创制”科技重大专项,彰显其在国家战略层面的重要地位。
在产品研发进展方面,PL-5已于2024年在中国进入监管申报阶段,并向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请。同时,公司正在美国积极推进PL-5的II期临床试验,展现出其国际化布局的前瞻性与执行力。
此外,PL-3301及PL-18也正处于临床开发阶段,未来有望为公司在抗感染及代谢疾病领域打开更广阔的市场空间。
尽管目前公司尚未有创新药实现商业化,收益主要来自日护产品的销售,但其研发投入持续高企,展现出强烈的技术驱动特征。2024年,公司研发费用达8072.5万元,占现金经营成本总额的88%;2025年前9个月研发费用为3805.7万元,占比85.7%。其中,核心产品PL-5的研发成本分别占研发总成本的63.6%及50.7%。
业绩方面,2024年全年及2025年前9个月,公司分别实现收益519.4万元和296万元,毛利分别为217.4万元和119.1万元。由于持续高额研发投入,公司相应净亏损分别为1.58亿元、1.22亿元及1.01亿元。普莱医药表示,管理层更关注候选药物的研发进程,短期亏损是为实现长期创新价值所必经的阶段。

