医械资讯 | 河南行动方案明确AI赋能健康产业发展;四川出台举措将医疗卫生专利变为民生福利;上海将打造高端医疗器械发展高地

关于支持科技服务业高质量发展的若干措施

9月9日,山东省科学技术厅等20个部门联合发布《关于支持科技服务业高质量发展的若干措施》,围绕产业链布局研发服务链,聚焦19条标志性产业链创新需求,明确发挥高能级创新平台研究优势,强化新一代信息技术、新能源新材料、现代海洋、生物医药等领域研发服务,增加科技创新源头供给;大力发展人工智能服务、数据服务、数字内容服务、互联网平台服务、智算云服务等信息技术服务,建设1个国家级智算云服务试点,培育N个省级智算云服务中心,争取中国算力平台山东分中心落地,打造1+N”智算云服务体系;推动相关企业建设重点产业专利池,对成效显著的最高给予300万元;企业孵化服务,加强科技型企业孵化器培育管理,构建多层级孵化器体系,对获得工业和信息化部认定的部级孵化器,依据认定层级给予每家最高200万元一次性补助;聚焦人工智能、低空经济、现代海洋、生物医药等领域,采取“孵化+投资+服务”方式,探索超前孵化、做深产业孵化、做精垂类孵化,增强成果转化落地服务能力,培育一批创新能力强的硬科技企业。(来源:山东省科学技术厅)

促进医疗卫生机构科技成果转移转化实施意见

9月12日,四川省科学技术厅等十部门发布《促进医疗卫生机构科技成果转移转化实施意见》,明确医疗卫生机构科技成果转移转化所获收益,对科技成果完成人(团队)和为科技成果转化作出重要贡献的人员给予奖励,鼓励医疗卫生机构从科技成果转化净收入中提取10%资金作为技术创新和成果转化基金,用于支持原创科技成果的概念验证、中试熟化、孵化和转化,其中提取不低于3%比例,用于医疗卫生机构内部转化服务专职人员奖励和人才培养;支持医研企协同创新,推动医疗卫生机构与高等院校科研机构和企业行业学会/协会等创新主体共筑产学研用对接平台、共享科技平台和创新资源、共建创新联合体,开展合作研发,健全收益共享机制,推动多领域,跨行业协同创新;支持开展科技成果协同转化,鼓励产学研医共建概念验证及中试平台,围绕核心技术和高价值科技成果,实施技术开发、产品验证、市场应用研究等概念验证活动,验证特定技术的商业潜力,提出科研成果商业化的方向和建议,减少科技成果转化的风险,吸引社会资本投入;支持开展创新医疗器械融合应用试点、优势医疗机构临床科研成果转化对接等特色品牌活动,促进医疗卫生行业各类技术市场要素的互通与合作,对技术成熟度高、市场潜力大、临床需求迫切的重大科研成果,按规定纳入“双向揭榜挂帅”“从10100的重大科技成果转化项目和专项债遴选范围。(来源:四川省科学技术厅)

全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施

9月12日,黑龙江省药品监督管理局发布《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》,提出全力支持药品医疗器械重大创新,更新完善我省药品研制品种项目清单,建立与临床急需的重点创新医疗器械研发企业的沟通机制,采取“一品种一专员”方式全程指导企业研发申报,在临床试验、生产许可、上市许可、检查检验等关键环节提前介入,做好服务对接;加强注册前置指导,向省内企业开展政策解读与申报提醒,动态跟踪,确保企业按时完成再注册申报,优化注册核查与样品检验流程,压缩办理时限,加快产品申报注册进程,对临床价值明确、创新性强的第二类医疗器械,实行创新、优先特殊注册程序,优先安排注册检验、技术审评和注册体系核查,属于全国首个或者符合优先审批条件的医疗器械产品参照执行;优化审评审批机制,争取国家药监局改革政策红利,积极申报优化药品补充申请审评审批程序改革试点,制定《黑龙江省医疗器械注册质量管理体系核查减免现场核查指南》,对于符合条件的注册产品,优化压减现场检查项目,只对检验用产品和临床试验用产品的研发过程生产过程检验过程真实性进行核查;优先注册检验流程,对创新药和创新医疗器械设立检验绿色通道,对临床急需的创新药和创新医疗器械实施即送即检,必要时可依法依规参照应急检验规程,将检验时限压缩至最短时间。(来源:黑龙江省药品监督管理局)

河南省加快人工智能赋能新型工业化行动方案(2025-2027年)

9月15日,河南省人民政府办公厅发布《河南省加快人工智能赋能新型工业化行动方案(2025-2027年)》,提出以人工智能等新一代信息技术与制造业深度融合为主线,推动制造业高端化、智能化、绿色化转型,培育发展新质生产力;加快人工智能技术辅助诊断检测、脑机混合、肢体智能康复等领域应用,提高医疗器械特异性和灵敏度;突破人工智能终端,围绕智慧城市、智慧教育、智慧环保、智慧交通、智慧医疗等领域需求,发展智能传感器、集成电路等高端元器件和人工智能视听终端医养终端、车载终端、工业级人工智能终端,支持终端产品与大模型融合创新,探索全新产品形态;围绕新材料、新能源汽车、电子信息、先进装备、现代食品、现代医药、现代轻纺、煤炭等8个重点行业和研发设计、生产制造、经营管理、产品服务、仓储物流、节能减排、安全生产等7个关键环节,打造“8×7”工业大模型矩阵。(来源:河南省人民政府办公厅)

上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案

9月15日,上海市人民政府办公厅发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》的通知,围绕创新策源、临床赋能、审评审批、入院应用、企业培育、产业生态、国际化发展等七方面,共部署20项重点任务,对第二类、第三类创新医疗器械注册审评加强跨前指导服务,将第二类医疗器械审评平均时限压缩至40个工作日以内;支持新型诊断检验类设备在社区筛查中应用推广,探索建立基于6G+AI技术的远程高精度手术操作、个人健康管理等远程医疗应用场景;加快创新医疗器械推广,持续更新“新优药械”目录,及时纳入国家创新医疗器械特别审查程序获批的医疗器械产品,公立医疗机构应于目录更新后30天内组织入院评估、审核,支持创新医疗器械配备使用,大力培育家用医疗器械品牌,积极开拓院外市场。(来源:上海市人民政府办公厅)

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