《中药追溯数据集》团体标准征求意见

健康快讯 取材网络

2025-04-14 14:45

4月11日,中国中药协会发布《中药追溯数据集》(征求意见稿)征求意见的通知。该标准由中国中医科学院中药研究所(中药资源中心)牵头,联合12家单位共同起草,旨在通过统一数据元定义与分类,实现中药从种植养殖到生产流通的全产业链信息可追溯,为中药质量管控提供技术支撑。

作为中药追溯体系的核心基础标准,《中药追溯数据集》围绕中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中成药、中药提取物五大类产品,构建了覆盖生产、流通、使用全过程的追溯数据框架。每个数据子集包含关键环节信息:

  • 中药材追溯:涵盖种源鉴定、种植基地环境(如GPS坐标、土壤检测)、农事管理(投入品使用、采收加工记录)、质量检验等6大模块,确保药材从 “田间” 到 “车间” 的来源清晰。

  • 饮片 / 配方颗粒 / 中成药追溯:聚焦采购验收、生产工艺(如炮制、提取参数)、质量检测、仓储物流等7个环节,实现加工过程的标准化管控。

  • 中药提取物追溯:覆盖原料采购、提取生产(如工艺参数、设备编号)、成品检测、流通召回等7大流程,强化中间体与成品的质量关联。

标准对数据元的名称、定义、数据类型、值域等进行了统一规范,例如“种源基原”需包含植物中文名称与拉丁学名,“追溯码” 采用二维码或RFID标签唯一标识,确保数据的规范性与互操作性。

该标准由中国中药协会归口,中国中医科学院中药研究所(中药资源中心)联合中国中药有限公司、广东跑合中药材电子商务有限公司、中国电子技术标准化研究院等12家单位共同起草,汇聚了科研机构、生产企业、技术平台的专业力量。主要起草人包括王慧、王继永、张小波等行业专家,确保标准的科学性与实用性。

随着标准落地,我国中药产业将加速构建“来源可知、过程可溯、质量可控、责任可究”的现代化质量追溯体系,为中医药传承创新发展提供坚实保障。

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