ST百灵全资子公司药物临床试验获批,正被调查或还面临股民维权
雷达财经雷助吧出品 文|吴墨 编|深海
11月12日,ST百灵发布关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。
该日,ST百灵全资子公司百灵毓秀(珠海)医药有限公司(以下简称“百灵毓秀”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02560),由百灵毓秀申报的糖宁通络片临床试验申请获得批准,同意本品开展用于糖尿病视网膜病变的Ⅲ期临床试验。
ST百灵称苗药作为贵州非物质文化的重要组成部分,其独特的疗效和深厚的文化底蕴是公司发展的宝贵财富。本次糖宁通络片获批直接进Ⅲ期临床是公司苗医药一体化项目取得的重要成果。作为苗药龙头企业,后续公司将继续致力于苗药的传承与创新,通过现代科技手段,不断挖掘和整理苗药的独特价值,并将其转化为更多优质的产品和服务。本次研发进展,对公司近期业绩不会产生重大影响。
根据药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。
公司将按照国家有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务。
值得关注的是,2024年11月8日,ST百灵收到中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0312024002号)。因公司涉嫌信息披露违法违规,根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规,中国证监会决定对公司立案。
对此,已代理众多股票索赔、获赔的江苏胜衡律师事务所主任宋联民向雷达财经表示,根据证券法及相关规定,上市公司不当行为给投资者造成损失的,受损投资者可维护自身权益。
天眼查显示,ST百灵成立于1999年,贵州百灵企业集团成员,位于贵州省安顺市。