为强化医疗器械质量安全监管，督促企业落实主体责任，保障公众用械安全，近日，上街区市场监管局对辖区内一家重点医疗器械供应链企业负责人开展行政约谈。
约谈中，该局负责人通报了近期日常监督检查中发现的医疗器械经营企业共性问题，并结合该供应链企业实际，指出其在质量管理、风险防控等方面的薄弱环节。医疗器械供应链企业是连接生产厂家与终端使用单位的关键枢纽，产品质量管理水平直接关系群众生命健康安全。企业需深刻认识自身法律与社会责任，将落实主体责任作为生存发展的生命线。

会议要求，一是强化责任意识，健全管理体系，企业负责人作为“第一责任人”，建立覆盖采购、验收、贮存、运输、销售的全链条质量管理责任制，确保责任到人；二是深化风险管控，防范安全隐患，对照法规及质量管理规范全面自查自纠，建立隐患排查清单并闭环管理，从源头消除风险；三是加强合规经营，组织员工尤其是关键岗位人员学习《医疗器械监督管理条例》等法规，确保经营活动合法合规。
该企业负责人现场表态，将诚恳接受约谈意见，立即召开专题会议传达精神，举一反三全面排查，切实履行主体责任，保障医疗器械质量安全。
下一步，上街区市场监管局将持续保持高压态势，加大监督检查与抽检力度，以“零容忍”态度打击违法违规行为，坚决守住医疗器械安全底线，为群众用械安全构建坚实保障。

记者 谢鹏飞 通讯员 张海强